Что такое ДС?
ДС – обязательное требование, прописанное в Статье 16 Рамочного регламента ЕС по материалам, контактирующим в продуктами питания (EC) 1935/2004 и подробнее описанное в Приложении IV Регламента о пластике (EU) 10/2011 . Это значит, что все европейские производители пластика, который предназначен для контакта с продуктами питания, обязаны предоставлять ДС на весь ассортимент инструментов и продуктов.
Подробнее об этих законодательных актах можно узнать из статьи Vikan «Безопасен ли ваш чистящий инвентарь?».
Ниже я буду ссылаться на Регламент ЕС (EC) 1935/2004 как на (EC) 1935/2004 и Регламент о регулировании использования пластика (EС) 10/2011 как на (EС) 10/2011.
Знаете ли вы, что требование о предоставлении ДС касается всей цепи, от производителя моющих средств до любого посредника, занимающегося пластиком, поставщиков всех видов: от предлагающих пластиковые гранулы и красящий концентрат, производителей готовых инструментов (в данном случае Vikan), а также дистрибьюторов и конечных потребителей?
Полная цепь поставки зависит от прозрачной взаимосвязи, где все происходит шаг за шагом, а документацией должны обмениваться все смежные звенья цепи.
В случае Vikan как поставщика пластиковых инструментов это означает, что мы должны собрать соответствующую документацию по ДС от посредника, поставляющего нам пластик, который к тому же в состоянии провести все необходимые процедуры, в т.ч. расчет миграции и/или анализ миграции. Это докажет наше соответствие действующим на сегодняшний день нормативам и возможность производить инвентарь, безопасный для продуктов питания.
На основе этой информации мы выпускаем ДС на каждый готовый продукт, что показывает нашим дистрибьюторам и конечным потребителям, что каждый инструмент отвечает законодательным требованиям, но должен использоваться строго в соответствии с предназначением.
Но какая информация должна содержаться в ДС обязательно, и на что необходимо обратить внимание при использовании инвентаря Vikan?
Девять обязательных пунктов для ДС
Ниже я кратко расскажу о девяти пунктах, которые обязательно должны присутствовать в ДС, что изложено в Приложении IV (ЕС) 10/2011, а после немного их поясню.
- Данные и адрес компании, выдавшей декларацию соответствия. Т.е. должно быть указано официальное название и адрес компании, выдавшей ДС.
- Данные и адрес компании, которая произвела или импортировала пластиковые материалы или инструменты. Официальное название и адрес компании-производителя. Если ДС выдала та же компания, которая и произвела/импортировала инвентарь, пункты 1 и 2 могут быть объединены.
- Название пластикового материала или инструмента (торговое название и тип материала). Важно понимать, на какой(ие) продукт(ы) распространяется ДС. Инструменты должны иметь отличительную маркировку, такую как, например, артикул. В том, что касается использованных материалов, важно указать и тип использованного полимера. Должны быть перечислены и другие компоненты, такие как добавки, покрытие и краска.
Обратите внимание, что в Пояснении к Регламенту Европейского союза (ЕС) № 10/2011 говорится: «Несколько инструментов с различным составом, таким образом серьезно отличающиеся по уровню миграции веществ, не могут объединяться в одну ДС». Поэтому ДС Vikan составлены таким образом, что каждая ДС включает в себя только один артикул.
Любое использование нержавеющей стали совместно с алюминием всегда отражается в ДС Vikan.
- Дата составления. Мы рекомендуем регулярно проверять и обновлять декларацию. Vikan обновляет ДС по крайней мере ежегодно, а также при внесении новых поправок в (EU) 10/2011.
- Подтверждение того, что пластиковый материал соответствует текущим требованиям Регламента (EC) 1935/2004 (Статьи 3, 11(5), 15 и 17) и Регламента (EU) 10/2011. Это подтверждает, что пластиковый инструмент был произведен только из мономеров, других веществ и добавок, перечисленных и указанных в (ЕС) 10/2011. В ДС также должно указываться, что в инструменте не превышается общий предел миграции. Здесь же могут быть указаны подробности проведения теста, такие как использованные имитаторы продуктов, и числовой предел общей миграции, указанный в Приложении V к (ЕС) 10/2011.
Соответствие (EС) 10/2011 означает, что производственный процесс компании должен отвечать надлежащим производственным практикам (GMP), как это прописано в (EC) 2023/2006. Поэтому при необходимости может быть упомянут и этот Регламент.
- Информация о веществах, ограниченных Приложениями I или II (ЕС) 10/2011. Здесь перечисляются все вещества, удельные пределы миграции которых перечисляются в Приложениях I и II (EС) 10/2011, либо просто указывается их наличие.
Также должно быть приведено подтверждение того, что для веществ с удельным пределом миграции предел миграции при надлежащем использовании не превышается.
В ДС Vikan это подтверждение основывается либо на анализе миграции либо на расчетах миграции.
- Информация о добавках двойного назначения, перечисленных в Европейских регламентах о добавках и вкусо-ароматических веществах (Регламент (EC) № 1333/2008, Регламент (EC) № 1334/2008). Здесь перечисляются все добавки двойного назначения – добавки и вкусо-ароматические вещества, которые могут использоваться как в пластике, так и в продуктах питания; либо приводится информация об их наличии.
- Особенности использования материала или инструмента, такие как:
(i) тип или типы продуктов питания, с которыми они могут соприкасаться; Важно знать тип (водный, кислотный, спиртовой, жирный и/или сухой) продукции, для которой предназначен инструмент. Только инструменты, протестированные с имитаторами продуктов – 10%-ным этанолом, 3%-ной уксусной кислотой и оливковым маслом - подходят для всех типов продуктов. Знать ограничения типов продуктов питания необходимо.
(ii) время и температура использования и хранение при контакте с продуктами питания; Как долго инструмент может касаться продуктов питания и при каких температурах? Эта информация принципиально важна для безопасности вашей продукции.
(iii) отношение площади контакта продукта питания к объему вещества, использованного для установления соответствия материала или инструмента требованиям; Эта техническая информация, получаемая от лабораторий, указывает на соотношение площади контакта продукта питания и объема вещества, использованного для установления соответствия материала требованиям. Параметр обычно измеряется в дм2/мл.
- При использовании в многослойном материале или инструменте функционального барьера – подтверждение того, что материал или инструмент соответствует требованиям Статьи 13(2), (3) и (4) или Статьи 14(2) и (3) Регламента о пластике (EU) 10/2011. Это требование относится только к многослойным инструментам с функциональным барьером. Этот пункт подтверждает, что неуказанные добавки под функциональным барьером не являются мутагенными, канцерогенными или токсичными для репродуктивной системы человека и не представлены не в нано-форм. Он также подтверждает, что неуказанные вещества удовлетворяют требованию о возможности обнаружения, т.е. содержатся в количестве не меньшем 0,01 мг/кг.
Ни в одном из инструментов Vikan такого рода функционального барьера нет.
Теперь вы знаете все о требованиях, предъявляемых к ДС и в следующий раз, получив их, уже будете знать, на что обратить внимание.
В Vikanмы уделяем очень много внимания тому, чтобы продукция, которую вы приобретаете у нашей компании, была протестирована, а результаты испытаний задокументированы в соответствии со всеми юридическими требованиями. Это означает, что на нашу продукцию можно положиться: она безопасна, и это подтверждено в полном соответствии с законом.
ДС на используемую вами продукцию Vikan можно найти на сайте www.vikan.com/ru. Рекомендуем загрузить декларации, чтобы быть во всеоружии к следующему аудиту.
Для получения дополнительной информации по содержанию любой из ДС Vikan, а также законодательном регулировании использования пластика, предназначенного для контакта с продуктами питания, свяжитесь со мной – Стине Бислев – по адресу sbi@vikan.com.